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Registro impianti protesici mammari – indicazioni per la registrazione degli interventi ed obblighi normativi

Aggiornamento delle FAQ del Registro protesi Mammarie: L’Ufficio 5 – Vigilanza sui dispositivi medici, registri dispositivi medici impiantabili e attività ispettiva – ha aggiornato le FAQ relative al Registro delle Protesi Mammarie, pubblicate sul sito del Ministero. Si segnala la FAQ n. 22, relativa all’eliminazione della diagnosi “malformazioni mammarie” dalle opzioni selezionabili nelle procedure di impianto. Al suo posto, tra le condizioni cliniche che giustificano l’impianto di protesi a fini ricostruttivi, sarà disponibile la voce “Sindrome di Poland/Tuberous Breast”. Pertanto, gli interventi di impianto per finalità ricostruttive effettuati in caso di gravi asimmetrie mammarie sono così tracciati:

  1. Non sarà più selezionabile la diagnosi “malformazione mammaria” per gli impianti
    primari a scopo ricostruttivo.
  2. Per gli interventi su pazienti con gravi asimmetrie mammarie, si dovrà procedere come
    segue:
    o Impianto monolaterale primario: indicare la finalità estetica e selezionare
    “ipoplasia” o “ptosi”.
    o Impianto bilaterale primario: per ciascuna mammella, indicare la finalità estetica
    e selezionare “ipoplasia” o “ptosi”.

 

Si richiama inoltre l’attenzione sulla FAQ n. 14, che ricorda ai chirurghi l’obbligo di registrare ogni intervento effettuato e validarlo, entro 3 giorni lavorativi dalla data di esecuzione dello stesso.
Solo gli interventi validati vengono trasmessi e sono visibili sia nel registro regionale che in quello nazionale.

ALLEGATI:

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