L’Ausl di Parma ha tramesso le seguenti note di farmacovigilanza:
- Uso corretto paracetamolo -> https://www.aifa.gov.it/-/aifa-richiama-uso-corretto-paracetamolo-particolare-attenzione-casi-sovradosaggio-intenzionale-negli-adolescenti
AIFA sul proprio sito ha richiamato l’attenzione sull’importanza di un uso corretto e consapevole del paracetamolo, con particolare riferimento ai casi di sovradosaggio intenzionale negli adolescenti. Il richiamo si basa su analisi congiunte tra segnalazioni di farmacovigilanza e dati forniti dai Centri Antiveleni, che evidenziano un numero significativo di casi tra gli adolescenti e configurano un rischio clinico rilevante, con potenziali esiti gravi. AIFA, sottolineando l’importanza dell’assunzione corretta del medicinale, invita famiglie, pazienti, caregiver e operatori sanitari a osservare alcune precauzioni elencate nel comunicato, quali: attenersi scrupolosamente alle dosi indicate nel foglio illustrativo o nella prescrizione medica/
rispettare l’intervallo minimo tra le somministrazioni ed evitare l’uso contemporaneo di più medicinali contenenti paracetamolo o di altre sostanze potenzialmente epatotossiche/ rivolgersi immediatamente ai servizi di emergenza o a un Centro Antiveleni in caso di sospetto sovradosaggio, anche in assenza di sintomi.
- Nuovi requisiti per il monitoraggio della funzionalità epatica a seguito di segnalazioni di grave danno epatico -> Ontozry
Il titolare di Autorizzazione all’Immissione in Commercio del medicinale Ontorzy, a base di cenobamato, in accordo con l’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) e con l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), informa:
Sono stati segnalati casi di grave danno epatico, inclusi casi di insufficienza epatica, in pazienti trattati con Ontozry (cenobamato), molti dei quali in associazione con altri farmaci antiepilettici.
La funzionalità epatica deve essere valutata prima dell’inizio della terapia con Ontozry e monitorata durante il trattamento.
Nei pazienti che presentano segni o sintomi indicativi di possibile danno epatico, devono essere eseguite tempestivamente una valutazione clinica e test della funzionalità epatica.
I pazienti devono essere informati di rivolgersi immediatamente al medico qualora manifestino segni o sintomi suggestivi di danno epatico.
In caso di danno epatico sospetto o accertato deve essere presa in considerazione una riduzione della dose o l’interruzione del trattamento con Ontozry.
- Rischio teratogeno e controindicazione in gravidanza e nelle donne che pianificano una gravidanza -> Adalain
Aristo Pharma GmbH, titolare di Autorizzazione all’Immissione in Commercio del medicinale Adalain a base di adapalene, in accordo con l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), informano su quanto segue:
I retinoidi per via orale sono altamente teratogeni e non devono essere utilizzati durante la gravidanza + A titolo precauzionale, anche i retinoidi topici, come adapalene, sono controindicati nelle donne in gravidanza e nelle donne che pianificano una gravidanza.
La documentazione è presente anche nella sezione del sito internet Ausl e Farmacovigilanza consultabile collegandosi al seguente link: https://www.ausl.pr.it/azienda/comunicati/default.aspx
ALLEGATO: