La Fnomceo ha reso nota la Circolare del Ministero della Salute 1382-22/09/2025 contenente le indicazioni e raccomandazioni per la campagna di vaccinazione autunnale/invernale 2025/2026 anti COVID-19.
Il SARS-CoV-2 è caratterizzato da continue variazioni nel suo genoma durante la replicazione dando luogo alla continua comparsa di varianti e sottovarianti. La composizione dei vaccini contro COVID-19 viene periodicamente aggiornata in relazione alle evidenze disponibili ed alla circolazione delle varianti virali. I dati più recenti sull’efficacia dei vaccini adattati alle varianti JN.1 e KP.2, somministrati nella stagione 2024/2025, confermano che i vaccini anti COVID-19 forniscono protezione contro la forma grave della malattia e i decessi. I documenti internazionali1indicano , per la campagna di vaccinazione 2025/2026, l’aggiornamento dei vaccini contro COVID-19 alla variante LP.8.1 del SARS-CoV-2. Tra i vaccini adattati a LP.8.1, già autorizzati da EMA ed AIFA, è nella disponibilità del Ministero della Salute, in virtù del contratto in essere, il Comirnaty LP.8.1, di cui è prossima la distribuzione alle Regioni/PA e di cui si allega il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) in allegato 1. Tenuto conto dell’attuale quadro epidemiologico, si forniscono le seguenti indicazioni e raccomandazioni per la campagna di vaccinazione autunnale/invernale 2025/2026 anti COVID-19:
- la campagna nazionale 2025/26 di vaccinazione autunnale/invernale anti COVID-19 si
avvarrà dei vaccini adattati alla variante LP.8.1; - una dose di richiamo del vaccino LP.8.1 aggiornato verrà offerta attivamente alle categorie
individuate nell’allegato 2. La dose di richiamo è annuale. L’aver contratto una infezione da
SARS-CoV-2, anche recente, dopo il precedente richiamo, non rappresenta una
controindicazione alla vaccinazione; - è possibile la co-somministrazione dei nuovi vaccini aggiornati con altri vaccini (con
particolare riferimento al vaccino antinfluenzale), fatte salve eventuali specifiche indicazioni
d’uso o valutazioni cliniche; - si raccomanda il rispetto dei principi delle buone pratiche vaccinali, la valutazione del
rapporto benefici/rischi specifico per età e genere e l’attenzione nel segnalare
tempestivamente qualsiasi sospetta reazione avversa al sistema di farmacovigilanza
dell’AIFA. Si rammenta che le sospette reazioni avverse ai farmaci, compresi i vaccini,
possono essere segnalate sia dagli operatori sanitari che da ogni cittadino attraverso le modalità previste sul sito dell’AIFA al link:
https://www.aifa.gov.it/web/guest/content/segnalazioni-reazioni-avverse; - fermo restando il contributo ed il ruolo dei Dipartimenti di Prevenzione, si raccomanda alle
Regioni ed alle PP.AA. di implementare le opportune misure organizzative, con particolare
riferimento alla collaborazione operativa dei Medici di Medicina Generale e Pediatri di
Libera Scelta, delle Farmacie e della rete specialistica ospedaliera e territoriale incluse le
strutture per lungodegenti, atte a garantire una maggiore offerta attiva della vaccinazione alle
persone a rischio di sviluppare forme gravi della malattia, facilitando così la tempestiva
adesione alle campagne vaccinali; - si raccomanda, inoltre, di rafforzare le attività di comunicazione e informazione e di rendere
possibile ai cittadini la prenotazione della vaccinazione anti COVID-19 tramite piattaforma
regionale online.
GLI ALLEGATI:
–Comunicazione Fnomceo numero 91