L’Ausl di Parma ha trasmesso alcune note di farmacovigilanza (documentazione consultabile collegandosi al seguente link: https://www.ausl.pr.it/azienda/comunicati/default.aspx):
- Nota Informativa Importante su Finasteride, Dutasteride: nuove misure per minimizzare il rischio di
ideazione suicidaria: Finasteride e Dutasteride nuove misure per minimizzare il rischio di ideazione suicidaria - Nota Informativa Importante su Clozapina: aggiornate le raccomandazioni per il monitoraggio di
routine dell’emocromo per il rischio di agranulocitosi: Clozapina aggiornate le raccomandazioni per il monitoraggio di routine dell’emocromo per il rischio di agranulocitosi - Nota Informativa Importante su Lipidem® 200 mg/ml emulsione per infusione (10 x 500 ml, 10 x 250
ml, 10 x 100 ml flaconi in vetro) – Informazioni importanti su agglomerati subvisibili, uso di un filtro
per infusione per emulsioni lipidiche: Lipidem - Nota Informativa Importante su Evrysdi 0,75 mg/ml polvere per soluzione orale (risdiplam).
Omissione dell’indicazione obbligatoria relativa alla conservazione nell’etichettatura del prodotto e
nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) a livello europeo: Risdiplam - Aggiornamenti importanti dal PRAC (Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza) –
Riunione del 1-4 Settembre: Aggiornamenti dalla riunione del PRAC -> Il comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza dell’EMA ha avviato una procedura di riesame sui medicinali contenenti levamisolo, autorizzati in quattro paesi dell’Unione Europea (UE) per il trattamento delle infezioni causate da vermi parassiti negli adulti e nei bambini. In Italia, non sono autorizzati medicinali per uso umano contenenti levamisolo. Il riesame si basa su nuove preoccupazioni circa il rischio di leucoencefalopatia, una condizione potenzialmente grave che danneggia la sostanza bianca del cervello. La sostanza bianca è composta da fibre nervose rivestite da uno strato protettivo chiamato mielina, che consente una comunicazione efficiente tra le diverse parti del cervello. - Lettera dell’Ausl